发展动态 Development trends

诺诚健华BTK抑制剂ICP-022通过美国FDA新药临床研究 (IND)审评

发布者:INNOCARE微信公众号浏览次数:

2019年5月9日,诺诚健华旗下具有全球自主知识产权的1类创新药ICP-022通过美国食品药品监督管理局(FDA)的临床审评,将于近期在美国开展临床研究。ICP-022是诺诚健华首个在美国开展临床试验的创新药物。

 

ICP-022是具特异选择性的BTK抑制剂,用于治疗肿瘤及自身免疫性疾病,目前在中国开展多中心、多适应症的临床II期研究。初步结果显示了良好的安全性和疗效。通过美国FDA临床审评后,诺诚健华将全面开展ICP-022在美国的临床研究,并且积极推进与国际领先创新药企的合作。

 

诺诚健华联合创始人、董事长兼CEO崔霁松博士表示:“诺诚健华首个在研产品在美国开展临床试验,是诺诚健华的一个重大里程碑。我们将全力推进ICP-022的国际研究,助力中国创新药拓展国际发展机会。”

关于我们| 管理团队| 联系我们| 行业资讯

Copy right @ Zevizo 2017 www sanzhengjiankang com All Rights Reserved