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诺诚健华pan-FGFR抑制剂ICP-192通过美国FDA新药临床研究审评

发布者:INNOCARE微信公众号浏览次数:

2020年4月24日,诺诚健华旗下具有全球自主知识产权的1类创新药ICP-192通过美国食品药品监督管理局 (FDA)的IND审评,将于近期在美国开展临床研究。ICP-192是诺诚健华第二个获批在美国开展临床试验的创新药物。

ICP-192是用于治疗多种实体瘤的高选择性小分子pan-FGFR抑制剂,目前正在中国开展临床I/II期研究,初步结果显示了良好的安全性和耐受性,现已通过美国FDA新药IND审评。诺诚健华将全面开展ICP-192在美国的临床研究,并且积极推进相关研发合作。

诺诚健华联合创始人、董事长兼CEO崔霁松博士表示:“在不到一年的时间里,诺诚健华又一款创新药通过美国FDA IND审评,得以在美国开展临床研究,这充分展示了诺诚健华源头创新的实力。我们将源源不断的为全世界患者开发安全有效、可及性强的创新疗法,拓展更多国际发展机会。”

 

关于诺诚健华

诺诚健华(香港联交所代码:09969)由世界著名结构生物学家施一公教授和生物医药行业卓越的企业管理者崔霁松博士联合创立。专注于肿瘤及自身免疫类疾病治疗领域的一类新药研制,适用于中国病人高发的淋巴瘤、肝癌、胃癌等多种实体瘤及自身免疫类疾病。诺诚健华在北京、南京、上海、广州、美国新泽西和波士顿均设有分支机构。



 



 

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