2023 年 10 月 19 日，中国上海——礼邦医药（以下简称“礼邦”）与罗氏制药（以下简称“罗氏”）签订商业化协议。根据该协议，礼邦将在中国大陆地区独家推广甲氧聚二醇重组人促红素注射液（商品名：美信罗®MIRCERA®）。

甲氧聚二醇重组人促红素注射液是一种长效促红细胞生成素（ESA），用于治疗慢性肾脏病（CKD）相关贫血；是全球批准上市的首个仅需每月给药一次的促红细胞生成素。甲氧聚二醇重组人促红素注射液通过与骨髓祖细胞上的促红细胞生成素受体相互作用来刺激红细胞生成，可以有效地在目标范围内维持 CKD 患者的血红蛋白（Hb）水平（Hb≥110g/L）。它的一大特点是半衰期长，血红蛋白波动小，可提高患者的依从性。

CKD 是我国的一个重要公共健康问题，而贫血是 CKD 患者最常见的并发症之一。中国 CKD 患病率约占成年人群的 10.8%（1.3 亿人），其中 50% 以上患者合并贫血。[1] 随着 CKD 的进展，肾性贫血患病率不断增加，非透析 CKD 患者中总体贫血患病率 28.5% - 72.0%，而透析患者中贫血患病率则高达 91.6% - 98.2%。[2] 肾性贫血治疗仍面临挑战，贫血治疗率与血红蛋白（Hb）达标率（Hb≥110g/L）存在差距。有研究表明，稳定血液透析和腹膜透析的患者中，Hb 未达标率（Hb<110g/L）高达 62.3% 和 67.5%。[2]

礼邦医药联合创始人、董事长兼首席执行官夏国尧博士表示，“我们非常高兴能与罗氏达成合作。礼邦医药一直致力于创新肾脏病疗法开发，美信罗®进一步丰富了我们的业务管线，为肾脏病患者提供更优的解决方案。”

罗氏制药中国总裁边欣表示，“我们很高兴与礼邦医药建立此次合作关系，充分利用双方的资源和专业能力，让创新药物早日惠及广大中国慢性肾性贫血的患者。罗氏制药深耕中国，我们在不断将创新药物带入中国的同时，也将积极与各方开展多元合作，加速本土创新，助力中国健康事业。”

为配合美信罗®的商业化，礼邦医药正在打造一支专注肾科领域的专业化营销团队。商业化负责人冯俊拥有超过 25 年的丰富的行业经验，曾任职于多家知名跨国公司和上市公司，尤其在肾脏病领域有大产品的营销经验，曾领导肾科两大产品达到市场份额占有率排名第一。冯俊表示，“美信罗®是礼邦医药首个商业化的产品，公司将通过专业化的学术推广力量，展示美信罗®的产品特性，为医生提供更优化的治疗选择，惠及广大患有贫血的慢性肾脏病患者。”

参考文献：

[1] 中华医学会肾脏病学分会肾性贫血诊断和治疗共识专家组. 肾性贫血诊断与治疗中国专家共识（2018 修订版）. 中华肾脏病杂志 2018 年 11 月第 34 卷第 11 期；[2] 中国医师协会肾脏内科医师分会肾性贫血指南工作组. 中国肾性贫血诊治临床实践指南 [J]. 中华医学杂志 2021 年 6 月 1 日第 101 卷第 20 期。

   

关于礼邦医药

2018 年初，礼邦医药由顶尖的肾脏病领域行业领导者孵化于中国上海，目前是一家处于临床阶段的生物制药公司，主要致力于肾脏病以及其他相关慢性疾病的创新药物发现和开发，为慢性肾脏病及相关疾病患者提供更佳临床治疗方案。礼邦医药已经建立起了丰富且均衡的肾脏病新药产品管线，包括针对慢性肾病（CKD）/透析并发症、IgA 肾病、糖尿病肾病（DKD）、常染色体显性多囊肾病（ADPKD）等产品。公司在研产品包括小分子药物和生物制剂，自研产品 AP301 正在进行关键性 Ⅲ 期研究。欲了解更多信息，请访问 www.alebund.com。

   

关于罗氏

罗氏成立于 1896 年，总部位于瑞士巴塞尔，拥有 125 余年悠久历史，是全球领先的生物技术公司和体外诊断的领导者。作为领先的工业化生产原研药的企业之一，罗氏致力于不断探索从前沿科学到疾病诊断和治疗药物的成果转化，挽救生命、改善人类生活质量，在抗肿瘤、免疫、抗感染、眼科和神经科学领域拥有差异化药物。

作为个体化医疗的领跑者，罗氏不遗余力地推进医疗健康发展，以期创造更大价值。凭借制药和诊断两大领域的独特优势，结合临床实践中的数据洞察，罗氏积极携手合作伙伴，致力于为每位患者提供合适的治疗方案。

罗氏总部位于瑞士巴塞尔，业务遍及全球 150 多个国家。2022 年，罗氏全球拥有员工 103,613 名，研发投入约 148 亿美元，销售总额达 663 亿美元。罗氏连续 13 年位列道琼斯指数（DJSI）制药、生物技术和生命科学领域可持续发展的全球领导者之一。这是对罗氏携手全球合作伙伴，为提升医疗健康可及性长期贡献的高度认可。

美国基因泰克公司（Genentech）是罗氏集团的全资子公司。此外，罗氏也是日本中外制药株式会社（Chugai）的控股方。

更多关于罗氏集团的信息，请登陆罗氏全球网站 www.roche.com。