11月24日，拥有完整自主知识产权的国产腔镜手术机器人——精锋®单孔腔镜手术机器人SP1000，获得国家药品监督管理局（NMPA）上市批准（注册证编号：国械注准20233011753）。该产品的注册获批，标志着我国本土医疗器械创新开启了一个全新的时代。自此，精锋医疗®也成为中国首个、国际第二个，掌握多孔和单孔腔镜机器人核心科技，且两款产品都已获批上市的公司。

（国家药监局公示信息截图）

“ 解决'卡脖子'难题填补国内空白 - 助力中国医疗走向国际化、高端化、智能化 ”

相较于多孔腔镜手术机器人，单孔机器人进行手术时所需创口更少，相应的对技术的要求也更为复杂，一直是全球领先的手术机器人公司的研究重点之一。此次，精锋®SP1000的获批，解决了这类“卡脖子”难题，有效填补了国内空白，展示了中国医疗器械创新的能力和水平，是我国医疗器械行业走向国际化、高端化、智能化的重要标志。

精锋®单孔腔镜手术机器人SP1000具备全球领先的功能：单一切口、器械内镜高灵活性、设备集成度高、手术区域可调、沉浸式三维高清图像、多种专有扩展器械，可以增强外科医生的手术能力并改善患者的治疗结果。鉴于SP1000的众多创新性能，2021年4月，获得国家药监局有关创新医疗器械的快速审查资格（绿色通道）。

“ '巧、广、通' 引领单孔新时代 创造无与伦比的手术效果 ”

精锋®SP1000为经典“单臂单孔”结构集成式设计，使得患者手术平台更加轻盈小巧，整体造型简约，无管线外露。平台更易展开和收起，提高手术效率。且在传统“单臂单孔”结构上加入了精锋医疗®独创的“藏袖”式器械控制技术，可使器械半隐于套管内进行操作，增加了机器人处理近腹壁端病灶的可能；同时便捷的大臂移动使手术区域横向扩展。这也让精锋®SP1000具备了“巧”、“广”、“通”的功能特色，相比于市面上同类产品能为医院、术者、患者提供了最为优质的手术条件以及治愈效果。

“巧”

单臂集成设计。高度集成式设计，低空间占比，提高手术室空间利用率。精锋®单孔相比多孔减重40%，直觉式推动，缩短整体手术时间。无管线外露，无机械臂展开时间，缩减术前装机耗时，提升整体手术效率。

“广”

手术区域拓展。精锋®单孔搭载了三大独特技术——“藏袖”技术、“灵动臂”技术、“零压锚点”技术。其中“藏袖”技术和“灵动臂”技术从纵向和横向扩展了手术范围并方便医生灵活处理跨区域手术。在获取最大手术区域的同时，“零压锚点”技术能够有效减少切口挤压，保障病人安全。

“通”

控制系统通用。精锋®机器人单孔和多孔设备可做到软硬件通用，实现设备间⽆缝切换，做到快速迁移、快速转换、快速上手。为⼿术室提供更多设备选择，优化术者学习曲线。

“ 为外科手术提供全面解决方案领跑国产医疗器械持续创新 ”

2023年，随着健康中国建设持续深入，医疗器械领域热度不减。在今年全国两会上，多个医疗器械领域提案引发社会各界广泛热议：支持高端医疗器械发展、推动医疗器械从科研到临床的创新成果转化、重视基础研究对医疗器械产业链的支撑作用、协同推进全渠道全覆盖的医疗器械审评注册等众多议题，囊括了医疗器械从基础研究到临床转化，从工业制造到评审注册的方方面面，本土化、创新化的发展要求贯彻始终，为医疗器械产业高质量发展指引了方向。

精锋医疗®是中国首家多孔和单孔腔镜手术机器人都已获批上市的公司。目前已独立掌握了手术机器人的6大平台型技术，包括机器人本体设计、多自由度微创器械设计、硬件专用电气系统工程等，并基于此平台型技术，建立了一个非常丰富和完整的产品组合，包括多孔腔镜手术机器人、单孔腔镜手术机器人、经自然腔道手术机器人及传统微创手术器械。

精锋®多孔腔镜手术机器人MP1000已于2023年8月获批全科室应用，成首个获得国家药品监督管理局（NMPA）批准全科室应用的国产腔镜手术机器人，本次精锋®单孔腔镜手术机器人SP1000的注册获批，有效拓展了精锋手术机器人的应用领域，不仅展示了我国医疗器械创新的实力，也为广大患者带来了更多的治疗选择。精锋®多孔与单孔手术机器人可共用主控平台和影像平台，做到既相互兼容又相互补充，为各类手术提供全面的解决方案。精锋医疗®将借助本次获批的契机，持续推出更多高端智能医疗器械，拓展机器人产品在更多科室的应用，为微创外科手术提供全方位、一体化的解决方案，更好的“赋能医生 造福患者”。