中国北京市，江苏苏州市，2023年02月10日，免疫创新药物研发公司鑫康合生物宣布，其自主研发的用于治疗肿瘤的创新药物B7S1阻断抗体XKH002临床试验申请（IND）获得美国FDA批准。该产品也完成了中国Pre-IND的沟通流程。XKH002作为“first-in-class”B7S1阻断性抗体，具有极大的开发潜力，特别是对PD-1/PD-L1抗体药物治疗不反应、反应不灵敏或者产生耐药的患者。鑫康合将快速推进该产品的临床开发。

关于XKH002

XKH002是鑫康合生物医药自主开发的重组抗B7S1的阻断性人源化IgG4单克隆抗体。XKH002能够特异性结合B7S1，并有效阻断B7S1介导的对T细胞增殖和免疫反应的抑制作用。XKH002有助于恢复和增强机体抗肿瘤免疫应答，并具有广谱抗癌潜力。 

关于鑫康合生物医药

鑫康合生物医药成立于2015年，创始人为上海市免疫治疗创新研究院院长、上海交通大学校长助理、医学院教授，清华大学医学院教授，国际著名免疫学家董晨院士。公司坚持以国际前沿免疫学研究为基础，专注于自身免疫性疾病和免疫肿瘤领域大分子药物的开发，致力于做源于中国，面向全球市场、具有自主知识产权的创新药物，为患者提供全球首创或者同类最佳的治疗方案。公司秉承“创新、精准、优质、专注”的研发理念，通过扎实的基础科学与转化医学相结合，已拥有多个全球自主知识产权的创新管线产品和新适应症进入临床阶段，鑫康合将继续深耕在炎症/自身免疫疾病和肿瘤免疫治疗中临床需求未被满足的领域，也非常期待与国内外创新药企进行深度合作。