中国，上海-近日，上海申淇医疗科技有限公司（以下简称“申淇医疗”）自主研发的左心耳封堵器系统，可解脱带纤维毛弹簧圈栓塞系统和外周微导管获得欧盟CE MDR认证。这是申淇医疗首次获得CE认证，实现了申淇医疗产品在欧盟国家的注册，填补了在欧盟市场的空白。

左心耳封堵器系统由左心耳封堵器和输送器组成，左心耳封堵器临床使用时通过输送器释放于左心耳内，预防左心耳内血栓脱落导致的脑卒中。对房颤病血栓的传统治疗方法是采取患者长期服用抗凝血药物，但是长期服用抗凝血药物费用高昂，副作用严重，如胃肠道出血、脑血管出血等。LAAC 技术（即经皮左心耳封堵术），是替代长期服用抗凝血药物治疗方法的一种全新技术。随着现代放射影像诊断技术的不断进步，基于微创技术的心脏介入治疗方法快速发展，LAAC 技术得以不断完善，患者需求（手术量）逐年快速上升。申淇医疗的左心耳封堵器系统，是在总结同类产品的优点、缺点、临床使用效果的基础上自主研发与设计的，公司拥有完全的自主知识产权。该产品取得了国产同类产品首张CE MDR证书，被证实了符合欧洲先进性水平。

淇怡®可解脱带纤维毛弹簧圈栓塞系统是申淇医疗针对外周动脉栓塞的微创介入治疗而开发的国产医疗器械。该系统能够有效地栓塞血管瘤和动脉瘤，达到治疗的目的。作为首个国产上市的专用于外周血管的可解脱带纤维毛弹簧圈栓塞系统，此次获得CE证书，为该产品进军国际市场提供了前提条件，也将进一步提高该产品在国际市场的竞争力。

外周微导管主要用于经人体外周血管注入诊断、栓塞或治疗性物质。可与弹簧圈配套使用，用以将弹簧圈运输至患处。该产品结合淇怡®可解脱带纤维毛弹簧圈栓塞系统为外周血管疾病提供了一套整体化的解决方案，使医生在弹簧圈栓塞术中的操作更为便捷和灵活。

关于申淇医疗

作为一家植根中国的医疗企业，申淇医疗秉承“创新·护心”的理念，始终以“更好地满足中国市场快速增长的医疗健康需求”为使命，通过研发创新高质量的心脏及血管介入产品，提供心血管疾病治疗领域全方位的解决方案，惠及更多中国患者。未来，申淇医疗将面向全球市场进行产品定位和创新开发，积极参与相关领域的全球竞争，致力于更多优质的、先进的医疗器械产品的上市，为国内外患者提供更全面的疾病治疗解决方案。