诺诚健华(上交所代码:688428;香港联交所代码:09969)今天宣布,公司自主研发的新型BTK(布鲁顿酪氨酸激酶)抑制剂奥布替尼(商品名:宜诺凯®)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤 (CLL/SLL) 。此次一线CLL/SLL的获批将惠及更多淋巴瘤患者。

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此前,奥布替尼已在中国获批用于治疗既往至少接受过一次治疗的CLL/SLL、套细胞淋巴瘤(R/R MCL)和边缘区淋巴瘤(R/R MZL),三项适应症均已纳入国家医保。奥布替尼是诺诚健华自主研发的具有高度靶标选择性的新型BTK抑制剂,可以避免脱靶相关的不良事件,改善安全性和有效性。CLL/SLL是最常见的白血病类型之一,是B淋巴细胞的一种惰性恶性肿瘤。全球每年有19.1万新确诊的CLL病例和6.1万死亡病例[1],中国CLL/SLL的发病率呈上升趋势[2]。

[1] 美国血液学杂志(American Journal of Hematology)[2] Frost & Sullivan

三正健康郑重声明

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三正健康投资在此郑重声明:

1.“三正健康投资”、“3H HEALTH”、“3H”、“三正健康”、“3h partner”、“3h health”均是我司(包括我司关联方)合法注册并受法律保护的注册商标,任何人未经许可不得非法使用。

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